早期規(guī)劃階段

　　美國最大的癌癥醫(yī)生聯(lián)盟——“美國臨床腫瘤學會”會長邁克爾·林克(MichaelLink)說：“藥品短缺問題嚴重，甚至影響國家安全。”

　　截至目前，全美至少有180種藥品供不應求，創(chuàng)下歷史記錄。這些藥物對于治療兒童急性白血病、乳腺癌和結腸癌、感染和其它疾病不可替代。由于藥品短缺，部分藥品價格甚至上漲了20倍之多。

　　針對一些實驗性治療藥物的臨床試驗工作已被推遲，因為這些研究必須使用老藥作為對照藥，而這些老藥無法得到有效供應。

　　前不久，65歲的丹尼·諾米科斯(DianneNomikos)按照預約前往休斯頓M.D.安德森癌癥中心接受Doxil治療，這是她治療卵巢癌的一種重要藥物。然而當她抵達后被告知回家耐心等待，直到新的供貨到來之時。

　　諾米科斯在接受電話采訪時流著淚說：“我的生命危在旦夕。沒有這種藥物，天知道會有什么事情發(fā)生?！?/P>

　　建立政府儲備庫

　　奧巴馬政府正考慮對一些重要的抗癌藥建立國家儲備庫。美國疾病控制和預防中心已儲備了抗生素、解毒藥以及用于應對恐怖分子襲擊或地震的急救藥物。

　　按照一項計劃，美國政府將儲備抗癌藥的干配料成分，在藥物發(fā)生短缺的緊急情況下，將配料提供給各大醫(yī)院，由醫(yī)院藥劑師調配成注射性化合物。

　　芝加哥大學一名醫(yī)學教授表示，每年確診的癌癥病例較易預測，“應對在任何年份需要治療的每一位病人的干配料數(shù)量作出正確估計?！?/P>

　　美國眾議院和參議院提出立法建議，要賦予FDA相應的權力要求制藥公司更早發(fā)出藥品供應可能中斷的警告。明尼蘇達州有民主黨參議員表示，去年FDA在得到部分制藥公司存在生產(chǎn)問題的早期警報之后，及時采取有效措施，避免了38種藥品出現(xiàn)短缺?！拔覀冃枰oFDA更多時間”。該名參議員說。

　　籌建非盈利藥廠

　　美國一些知名的腫瘤學專家已在籌備一家非盈利制藥公司，他們希望，該公司能很快進口短缺藥品。負責管理這家公司的兒科腫瘤學家及生物技術企業(yè)家表示，除了進口產(chǎn)品，公司還專門生產(chǎn)短缺品種。

　　在近年來發(fā)生短缺的藥品中，一半以上是由于政府或公司檢查人員發(fā)現(xiàn)了諸如微生物污染等問題，在給病人注射藥物時，這些問題往往是致命的。其它藥品短缺是因為制藥廠生產(chǎn)能力不足，或因利潤低下，制藥廠缺乏生產(chǎn)動力。

　　諾米科斯需要的抗癌藥Doxil由強生公司生產(chǎn)。公司發(fā)言人說：“我們的第三方制造商出現(xiàn)了一些生產(chǎn)問題，導致產(chǎn)品供不應求?！?/P>

　　仿制藥巨頭Mylan公司總裁赫德·巴徹爾(HeatherBresch)表示，藥品短缺還源于仿制藥行業(yè)近年來大規(guī)模整合，成為少數(shù)幾家大公司。這些公司只打價格戰(zhàn)，并且在國外設立的工廠很少受到檢查。

　　低水平重復競爭令進口產(chǎn)品大量增加，而這些工廠的供貨并不穩(wěn)定，并且從來沒有接受過檢查。巴徹爾說：“如果FDA對國外制藥廠實施檢查的頻次與國內(nèi)工廠一樣，也許不會出現(xiàn)如此嚴重的藥品短缺問題?！?/P>

　　巴徹爾目前已幫助達成一項協(xié)議，該協(xié)議要求制藥行業(yè)每年支付2990萬美元，用于加大對外國制藥廠的檢查力度。這項協(xié)議必須得到美國國會的批準。

　　最近幾個星期以來，美國政府高級官員們舉行了一連串會議，以解決藥品短缺問題，預計下個月將有更多的會議召開，其中包括FDA舉辦的一次公眾咨詢會議，以及美國國會舉行的聽證會。

　　美國衛(wèi)生與公眾服務部副部長高京柱(HowardKoh)表示，藥品短缺是一個非常緊迫的公共健康問題，“我們正積極采取行動，以了解問題產(chǎn)生的原因，這個問題在美國和國際上的影響廣泛?！?/P>

　　老藥價格脫節(jié)

　　一個關鍵的問題在于，自由市場和要求政府監(jiān)管之間存在脫節(jié)。長期以來，許多老藥價格一直很低，直到它們出現(xiàn)供應短缺，隨后價格開始飆升。然而，價格上漲并沒有刺激供應量的增加，因為要克服技術和監(jiān)管障礙存在一定難度，并且成本不菲。如果供應恢復正常，價格就會暴跌。

　　醫(yī)院采購合作組織Premier的高管們表示，今年5月份，其下屬成員收到了不知名的藥品批發(fā)商的數(shù)百份報價，它們以高得驚人的價格出售那些供應短缺的藥品。在636份報價中，45%至少是正常價格的10倍，27%是正常價格的20倍。

　　如果供應商能夠證明，它們是通過正當途徑購買了這些藥物，那么上述這種銷售報價就是合法的。一些批發(fā)商大量買入某些藥品，它們認為，這些藥品將出現(xiàn)短缺。過量買入有時會幫助促使它們的預測成真。Premier首席運營官說：“我們不想看到這樣的局面：有人從國家危機中大發(fā)國難財，搞價格欺詐活動?！?/P>

　　藥品短缺大部分原因在于制藥廠生產(chǎn)能力不足，或因利潤低下，制藥廠缺乏生產(chǎn)動力。圖為一名癌癥患者，JayCuetara表示，由于供應不足，他無法得到用來治療直腸癌的藥物。